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浏览次数: 次 发布时间:2023-11-04 来源:
本文摘要:(1)更改申请人是指申请人明确提出更改保健食品产品注册证及其附件所写明内容的中请求。
(1)更改申请人是指申请人明确提出更改保健食品产品注册证及其附件所写明内容的中请求。明确提出更改的申请人应该是保健食品产品注册证持有者。 (2)申请人不得明确提出更改保健食品功能、名称、原料、食用方法、食用量、辅料、生产工艺以及不断扩大适合人群范围、增大不适合人群范围等有可能影响安全性、功能的内容的申请人。
(3)申请人更改《国产保健食品产品注册证》及其附件写明内容的,申请人应该填上《国产保健食品更改申请表》,向申请人所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门上报有关资料和解释。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应该在接到申报资料后的5日内,对申报资料的规范性、完整性展开形式审查,符合要求的,收到法院通知书。不符合要求的,通报申请人考订,经考订后符合要求的,收到法院通知书,不符合要求的,收到未予法院通知书,并书面解释理由。 (4)对转变产品名称、减少注意事项和增大适合人群范围、不断扩大不适合人群范围的更改申请人,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应该在法院申请人后20日内将申报资料上报国家食品药品监督管理部门。
国家食品药品监督管理部门应该在接到申报资料后,40日内的组织有关人员对申报资料展开技术审评和行政审核.呈请更改的,向申请人授予《国产保健食品更改凭证》,未予更改的,向申请人收到审核意见通知书,同时抄送涉及的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。 (5)对减少功能项目,转变产品规格、保质期和质量可控性主要技术指标的更改申请人,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应该在法院申请人后的30日内对申报资料展开审查,适当时展开现场核查,明确提出审查意见,提取祥品,送来登录的检验机构展开检验,并将审查意见与申报资料悉数上报国家食品药品监督管理部门。
国家食品药品监督管理部门应该在接到审查愈见和申报资料后的50日内,的组织涉及人员对申报资料展开技术审评和行政审查。呈请更改的,向申请人授予《国产保健食品更改凭证》;未予更改的,向申请人收到审核意见通知书,同时抄送涉及的省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门。 (6)对于更改申请人自身名称、地址的登记申请人,省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门应该在法院申请人后的20日内,的组织涉及人员对申报资料展开审查。
呈请更改的,向申请人授予《国产保健食品更改凭证》;未予更改的,向申请人收到审核意见通知书,同时上报国家食品药品监督管理部门。
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